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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核心抗体校准品HISCL Anti-HBc Calibrator
乙型肝炎病毒核心抗体校准品HISCL Anti-HBc Calibrator
注册证编号
国械注进20183401673
注册证编号
Japan Lyophilization Laboratory
注册人住所
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
生产地址
3-1-5 Matsuyama,Kiyose city,Tokyo,204-0022,Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体校准品HISCL Anti-HBc Calibrator
管理类别
第三类
型号规格
1mL×2瓶
结构及组成
乙型肝炎病毒核心抗体阴性校准品（HISCL HBcAb NC）；乙型肝炎病毒核心抗体阳性校准品（HISCL HBcAb PC）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的定性检测进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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