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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)
载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)
注册证编号
国械注进20182401621
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)
管理类别
第二类
型号规格
100 测试
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲剂、聚乙二醇 、清洁剂、防腐剂；试剂2： 羊抗人载脂蛋白A-1抗体、三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对人体血清、血浆中载脂蛋白A浓度进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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