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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测卡（胶体金法）CARDIAC Myoglobin
肌红蛋白检测卡（胶体金法）CARDIAC Myoglobin
注册证编号
国械注进20182401599
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌红蛋白检测卡（胶体金法）CARDIAC Myoglobin
管理类别
第二类
型号规格
20个/盒
结构及组成
鼠源性抗肌红蛋白生物素化单克隆抗体、鼠源性抗肌红蛋白金标抗体、缓冲剂和非反应性成分。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于肝素抗凝血中肌红蛋白的定量检测。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-26
有效期至
2023-01-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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