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自体富血小板血浆制备套包 SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate+ Procedure Pack
注册证编号
国械注进20153660812
注册证编号
Harvest Technologies Corp.
注册人住所
40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
生产地址
40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
自体富血小板血浆制备套包 SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate+ Procedure Pack
管理类别
第三类
型号规格
APC-30-CH,APC-60-CH,APC-120-CH
结构及组成
该产品包括一次性使用静脉输液针,抗凝用注射器,一次性使用溶药针,抽血用注射器,离心杯,带钝头套管和垫片的血浆用注射器,带钝头套管的血小板用注射器,10ml注射器(备用),排气样品处理管,无菌塑料杯和病人标签包。
适用范围
与SmartPrep2血小板浓缩系统共同使用,从自体血血样中制备自体富血小板血浆。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-12
有效期至
2020-03-11
变更情况
“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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