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抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)PATHWAY® Anti-c-KIT(9.7) Primary Antibody
注册证编号
国械注进20183401507
注册证编号
Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)PATHWAY® Anti-c-KIT(9.7) Primary Antibody
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
包括一支c-KIT一抗分配器(兔单克隆抗体)并含有约5mL(50次检测)的预稀释试剂。分配器中含有约25ug的抗体,存在于Tris缓冲液内,pH7.5,且配有载体蛋白,非离子去污剂,以及0.09%的叠氮钠(防腐剂)。这种抗体针对的是源于KIT癌蛋白C-末端(细胞浆)区域的合成肽。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于借助光学显微镜定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的胃肠道间质瘤(GIST)中的KIT蛋白。
产品储存条件及有效期
保存在2~8°C下,有效期至12个月。禁止冰冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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