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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase_2 Concentrated (ALP_2c)
注册证编号
国械注进20182400018
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)Alkaline Phosphatase_2 Concentrated (ALP_2c)
管理类别
第二类
型号规格
6×1240测试/盒
结构及组成
试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、羟乙基乙二胺乙酸甘油酯酸 (HEDTA)、醋酸镁、硫酸锌、叠氮钠;试剂2:对硝基苯磷酸盐 (p-NPP)底物、叠氮钠、ProClin 300。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-05
有效期至
2023-01-04
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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