血液分析仪用质控品（高值）ABX Difftrol
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
血液分析仪用质控品（高值）ABX Difftrol
结构及组成
本品为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞、红细胞和血小板。（具体内容详见说明书）。
适用范围
该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞绝对值（NEU#）、中性粒细胞百分比（NEU%）、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比（LYM%）、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%)、嗜酸性粒细胞绝对值(EOS#)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)、嗜碱粒细胞绝对值(BAS#)、嗜碱粒细胞百分比(BAS%)、红细胞分布宽度-标准差(RDW-SD)、有核红细胞绝对值(NRBC#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、光学血小板(OPT)的质量控制。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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