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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用校准品ABX MINOCAL
血液分析仪用校准品ABX MINOCAL
注册证编号
国械注进20172407177
注册证编号
HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人名称
堀场（中国）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
血液分析仪用校准品ABX MINOCAL
管理类别
第二类
型号规格
2032002（货号）：1×2mL
结构及组成
本品为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞，红细胞和血小板。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白浓度（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）、平均血小板体积（MPV）的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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