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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测用质控品CARDIAC Control Myoglobin
肌红蛋白检测用质控品CARDIAC Control Myoglobin
注册证编号
国械注进20182401597
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌红蛋白检测用质控品CARDIAC Control Myoglobin
管理类别
第二类
型号规格
肌红蛋白质控 水平I： 1×1mL；肌红蛋白质控 水平II：1×1mL。
结构及组成
冻干质控血清，水平Ⅰ，冻干质控血清，水平Ⅱ。活性成分：人肌红蛋白。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对肝素抗凝静脉全血中肌红蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-26
有效期至
2023-01-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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