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张力带别针系统Tension Band Pins
注册证编号
国械注进20183461571
注册证编号
Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
代理人名称
艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区马甸东路17号4层507室
产品名称
张力带别针系统Tension Band Pins
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
张力带别针系统产品采用符合ASTM F138标准的316L不锈钢材料制成,灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
与矩形外科用金属线配合。适用于张力带配线手术中髁、髌骨及鹰嘴骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
变更情况
2018-03-13 “注册人名称:Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:Acumed LLC艾克曼有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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