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可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication
注册证编号
国械注进20182660043
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication
管理类别
第二类
型号规格
见规格型号附页
结构及组成
Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR),有两个引流管接头(SBS))和1500 ml重力引流袋(PVC),所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR)),用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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