人工晶体植入系统Intraocular Lens Injection System
注册人住所
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
生产地址
Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601
产品名称
人工晶体植入系统Intraocular Lens Injection System
结构及组成
人工晶体植入系统由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。折叠夹材料为聚丙烯,推注器由针筒和推杆构成,不直接接触人体,是用于装载和辅助使用折叠夹的组件;硅胶垫装在推杆顶端,不直接接触人体,是用于辅助人工晶体推注的组件,材质是硅橡胶。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
本产品的Accuject 型号和Naviject 型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内;Viscoject型号和Viscoject eco型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2040139号（更）
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2040139号（更）
变更情况
2018-07-18 “注册人名称：Medicel AG ”变更为“注册人名称：Medicel AG 美迪塞尔有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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