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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液两项分析试纸条（干化学法）Urine Reagent Strips
尿液两项分析试纸条（干化学法）Urine Reagent Strips
注册证编号
国械注进20182401509
注册证编号
DFI Co.,Ltd
注册人住所
388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
生产地址
542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
上海瀚联医疗技术股份有限公司
代理人注册地址
上海市虹口区四平路257号名义16H室
产品名称
尿液两项分析试纸条（干化学法）Urine Reagent Strips
管理类别
第二类
型号规格
50条/盒，100条/盒。
结构及组成
尿微量白蛋白：磺酞类染料 0.1mg，柠檬酸 30mg；肌酐：三硝基酚 0.3mg，硼酸 20mg。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于检测尿液中尿微量白蛋白以及尿肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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