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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計)
眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計)
注册证编号
国械注进20182221523
注册证编号
尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック)
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計)
管理类别
第二类
型号规格
RS-3000Lite
结构及组成
该产品由主机、计算机、隔离变压器、眼前节适配器（可选）、PC支架（可选）、电工光学工作台（可选）、电源线、外部固视灯、相机连接线、触发器线组成，计算机包括主机、键盘、鼠标及显示器。
适用范围
该产品适用于对眼球的观察、拍摄和记录，为诊断提供电子影像信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-05
有效期至
2023-01-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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