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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角度型接骨板 Plates
角度型接骨板 Plates
注册证编号
国械注进20163460461
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
角度型接骨板 Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌（TIAl6Nb7）或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造，钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为10年。
适用范围
适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供及时的稳定性。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月21日同意更正产品名称内容，2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年7月21日同意更正产品名称内容，2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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