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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声波洁牙机Ultrasonic Scaler
超声波洁牙机Ultrasonic Scaler
注册证编号
国械注进20172237212
注册证编号
DENTSPLY Professional
注册人住所
1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
生产地址
1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
天津港保税区海滨九路131号A3158室
产品名称
超声波洁牙机Ultrasonic Scaler
管理类别
第二类
型号规格
Gen-130B
结构及组成
该产品由主机、手机(型号:BOBCAT Pro)、工作头(频率:25KHz,型号见产品技术要求)、水连接线、脚踏开关、功率控制器、电源指示灯、水流调节阀组成。
适用范围
产品在医疗机构内使用,用于常规牙龈洁治,牙周疾病清创处理,牙髓疾病治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-12-15
有效期至
2022-12-14
变更情况
2018-09-27 “注册人名称:DENTSPLYProfessional;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:DENTSPLYProfessional登士柏浦罗芬诺;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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