一次性使用气管插管LMA Fastrach ETT Single Use
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
生产地址
8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
一次性使用气管插管LMA Fastrach ETT Single Use
型号规格
LMA FastrachTM ETT SU Size6 、LMA FastrachTM ETT SU Size6.5 、LMA FastrachTM ETT SU Size7、 LMA FastrachTM ETT SU Size7.5、 LMA FastrachTM ETT SU Size8。
结构及组成
此产品由钢丝加强通气导管（聚氯乙烯、304不锈钢）、指示球囊（聚氯乙烯）、套囊（聚氯乙烯）、充气阀（聚碳酸酯）、气管插管接头（聚碳酸酯）、墨菲孔、充气管（聚氯乙烯）以及稳定棒（聚氯乙烯）组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品不含润滑剂，含有DEHP。
适用范围
本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术，也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2660061号（更）
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2660061号（更）
变更情况
“注册人名称：Teleflex Medical；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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