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低温保存箱Ultra-low temperature freezers
注册证编号
国械注进20172587122
注册证编号
Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC
注册人住所
401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA
生产地址
401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
低温保存箱Ultra-low temperature freezers
管理类别
第二类
型号规格
902,991,ExF24086V,TSE240V,905,994,ExF32086V,TSE320V, 906,995,ExF40086V,TSE400V,907,ExF60086V, TSE600V
结构及组成
产品由箱体、制冷系统、控制系统、记录系统(可选件)、嵌入式软件组成。
适用范围
该产品用于医院样品的保存,温度范围为-50℃到-86℃。此设备不可用于爆炸性环境, 也不可用于储存可燃性物品。储存的样品预期不再进入人体。该产品也不用于血液和药品的储存。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
变更情况
“注册人名称:Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC ”变更为“注册人名称:Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC/赛默飞世尔科技(阿什威尔)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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