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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属锁定接骨板系统Locking Plate System
金属锁定接骨板系统Locking Plate System
注册证编号
国械注进20183461570
注册证编号
匈牙利索娜蒙托有限公司Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所
伐斯克拉街5号 H-3300艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger
生产地址
伐斯克拉街5号 H-3300艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger
代理人名称
烟台索娜盟托医疗器械有限公司
代理人注册地址
山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室
产品名称
金属锁定接骨板系统Locking Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由vortex系列锁定接骨板、锁定螺钉、皮质骨螺钉组成，直型锁定接骨板选用符合ISO 5832-2的TA3纯钛制造，解剖型锁定接骨板选用符合ISO 5832-2的TA2纯钛制造，锁定螺钉和皮质骨螺钉材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。部分产品表面经黑灰色阳极氧化处理，详见型号规格附页表面处理状态，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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