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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线数字化体层摄影设备X-ray Equipment for Digital Tomography
X射线数字化体层摄影设备X-ray Equipment for Digital Tomography
注册证编号
国械注进20173307231
注册证编号
Planmed Oy
注册人住所
Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
生产地址
Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
产品名称
X射线数字化体层摄影设备X-ray Equipment for Digital Tomography
管理类别
第三类
型号规格
Planmed Verity
结构及组成
该产品由X射线管组件（ProMax 3D Max）、X射线管（D-067SB)、高压发生器（Verity Generator）、扫描架、探测器（Verity Sensor）、采集工作站、控制面板、患者支撑装置（选配）组成。
适用范围
该产品采集靶区定位的高分辨率的容积图像，包括承重式成像曝光模式，临床适用于上下肢端X射线断层摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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