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牙科修复体设计系统Dental Acquisition Unit

注册证编号

国械注进20172557240

注册证编号

Sirona Dental Systems GmbH

注册人住所

Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY

生产地址

Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY

代理人名称

西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1486号3号楼820室

产品名称

牙科修复体设计系统Dental Acquisition Unit

管理类别

第二类

型号规格

CEREC AC (D3492)

结构及组成

本产品由口腔3D摄像机（CEREC Omnicam）、主机、显示器和CEREC计算机辅助制作软件（发布版本4.2）组成。

适用范围

产品用于获取口内牙齿和牙龈形态特征的数字化印模，并用于设计牙科修复体。产品预期用于修复领域。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ;”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3. 代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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