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抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国械注进20173407268
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,GERMANY
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)是一种重组兔单克隆抗体,含量足以染色50张玻片的试剂。抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)5mL分配器含有接近70 μg兔单克隆(D5F3)抗体。抗体已经过具有3% 载体蛋白与0.05% ProClin 300防腐剂的0.08 M PBS稀释处理。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。该产品在中国境内未与具体药物联合进行临床试验,在原产国与药物联合进行了临床试验。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403115号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403115号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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