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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA
注册证编号
国械注进20183401511
注册证编号
Labsystems Diagnostics Oy
注册人住所
Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland
代理人名称
乐德行(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、样本稀释液、肺炎支原体IgG去除剂、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、酶结合物、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液(10x)、微孔板贴膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
变更情况
“注册人名称:Labsystems Diagnostics Oy”变更为“注册人名称:Labsystems Diagnostics Oy 芬兰雷勃诊断试剂有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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