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等离子射频汽化系统VAPR3 Radio Frequency System
注册证编号
国械注进20183251579
注册证编号
Depuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
等离子射频汽化系统VAPR3 Radio Frequency System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由VAPR射频主机,VAPR III脚踏开关,VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用,辐照灭菌。
适用范围
产品在医疗机构使用,用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-19
有效期至
2023-01-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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