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亲水涂层脑室导管EDM Ventricular Catheters with BioGlide
注册证编号
国械注进20183660022
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, United States of America
生产地址
125 Cremona Drive. Goleta, CA USA 93117
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
亲水涂层脑室导管EDM Ventricular Catheters with BioGlide
管理类别
第三类
型号规格
96115, 96118
结构及组成
亲水涂层脑室导管由以下部分组成: 导管、弯型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、鲁尔接头帽、导引钢丝、套管针。
适用范围
亲水涂层脑室导管作为一个近端组件,用于从侧脑室引流和/或监测脑脊液(CSF)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc. ;代理人住所:中国(上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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