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枕颈胸后路内固定系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM

注册证编号

国械注进20173467259

注册证编号

Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc 38，Le Locle CH-2400, Switzerland

生产地址

Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland/325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

枕颈胸后路内固定系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金（Ti6Al4V）材料制成，部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

用于颈椎和枕颈胸（枕骨-T3）的后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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