左心耳封堵器Left Atrial Appendage Closure Technology
注册证编号
Boston Scientific Limited
注册人住所
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生产地址
5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
左心耳封堵器Left Atrial Appendage Closure Technology
结构及组成
该产品由带有覆网的封堵器和传输系统组成。封堵器由金属网、覆网、覆网固定线、覆网固定销和覆网固定螺母组成。制造材料为：金属网和覆网固定销：镍钛合金；覆网：PET；覆网固定线：带涂层的涤纶纱；覆网固定螺母：钛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3775599号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3775599号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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