膝关节假体组件GMRS Modular Replacement System
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA; Raheen Business Park, Limerick Ireland
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
膝关节假体组件GMRS Modular Replacement System
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨组件、胫骨楔、股骨髁轴和股骨髁轴套管组成。股骨髁、胫骨组件、胫骨楔由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨组件表面为符合ISO5832-4标准规定的钴铬钼合金烧结涂层；股骨髁轴由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；股骨髁轴套管由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于大量骨缺损时的膝关节置换。胫骨组件做为非骨水泥型膝关节假体使用。
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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