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雾化器系统Nebulizer System
注册证编号
国械注进20182541547
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
Galway Business Park Dangan Galway, Ireland
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
雾化器系统Nebulizer System
管理类别
第二类
型号规格
NIVO Pro-X
结构及组成
NIVO Pro-X雾化器系统由NIVO Pro-X控制器、NIVO雾化器和EE及SE雾化弯管附件组成。
适用范围
该雾化器系统是一种便携式医疗设备,可雾化医师处方中的液态药物以供使用通气或其它正压呼吸辅助设备的患者吸入。NIVO Pro-X雾化器系统适用于成人患者或7岁及以上(>20kg)的儿童患者。本设备仅供医院使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-01-12
有效期至
2023-01-11
变更情况
2018-03-09 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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