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声音处理器Sound Processor

注册证编号

国械注进20182460026

注册证编号

Advanced Bionics AG

注册人住所

Laubisrütistr. 28, 8712 St?fa, SWITZERLAND

生产地址

28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355, USA；12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA

代理人名称

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区田州路99号9号楼903室

产品名称

声音处理器Sound Processor

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

由声音处理器、耳钩、 RF导线、电池、锂离子电池充电器及其他附件组成。

适用范围

对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21

变更情况

2018-02-26 “代理人住所：上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ;”变更为“代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元;”。2018-03-09 “注册人名称：Advanced Bionics AG”变更为“注册人名称：Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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