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尿液十二项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips
注册证编号
国械注进20182401559
注册证编号
DFI Co.,Ltd
注册人住所
388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
生产地址
542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
上海瀚联医疗技术股份有限公司
代理人注册地址
上海市虹口区四平路257号名义16H室
产品名称
尿液十二项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips
管理类别
第二类
型号规格
100条/盒
结构及组成
尿胆素原:4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg;葡萄糖:葡萄糖氧化酶 430U,过氧化酶 200U,碘化钾12mg;胆红素:亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg,磺基水杨酸25mg;酮体:亚硝基铁氰化钠23.0mg; 酸碱度:甲基红0.05mg,溴百里香酚蓝0.5mg; 潜血:过氧化氢异丙基苯12mg,邻联甲苯胺 35mg;比重(SG):溴百里香酚蓝 0.5mg,无水聚乙烯基醚共聚马来酸140.5mg;尿蛋白:四溴酚蓝 0.34mg;亚硝酸盐:对氨基苯胂酸 4.5mg;白细胞:诱导吲哚
适用范围
本产品用于检测尿液中尿胆素原,葡萄糖,胆红素,酮体,比重,潜血,酸碱度,尿蛋白,亚硝酸盐,白细胞,尿微量白蛋白和肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-12
有效期至
2023-01-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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