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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属带锁髓内钉系统 IM Rod System
金属带锁髓内钉系统 IM Rod System
注册证编号
国械注进20163461482
注册证编号
美国艾克曼有限公司 Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
代理人名称
艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区马甸东路17号4层507室
产品名称
金属带锁髓内钉系统 IM Rod System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由髓内钉、锁钉组成，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V材料制造。部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
产品用于尺骨、桡骨、腓骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
“注册人名称：美国艾克曼有限公司Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称：艾克曼有限公司Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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