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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝V-14 ControlWire Guidewire
导丝V-14 ControlWire Guidewire
注册证编号
国械注进20173777238
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
导丝V-14 ControlWire Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
产品具有一个10 cm或38 cm的多聚体套管(涂有ICE亲水涂层),套在远端逐渐变细的芯丝上,产品远端2 cm是不透射线的。芯丝由304V不锈钢制成,近端涂覆PTFE涂层。182 cm长的导丝带有一个磁性近端节段。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
V-14 ControlWire导丝用于在经皮腔内血管成形术 (PTA) 或其他血管内介入手术中辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置和交换。V-14 ControlWire 导丝不适用于脑血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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