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呼吸机Home mechanical ventilator
注册证编号
国械注进20173547265
注册证编号
L?wenstein Medical Technology GmbH +Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
生产地址
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
代理人名称
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
产品名称
呼吸机Home mechanical ventilator
管理类别
第三类
型号规格
VENTImotion 2
结构及组成
产品由呼吸机主机(型号VENTImotion 2)、湿化器(VENTIclick)、电源适配器、电源连接线组成。
适用范围
产品是—种无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于自主呼吸功能不全的成人患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
2018-09-11 “注册人名称:L?wensteinMedical Technology GmbH + Co. KG;代理人名称:德国万曼医疗器械有限公司上海代表处”变更为“注册人名称:德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG;代理人名称:德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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