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孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国械注进20173407266
注册证编号
Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒;250测试/盒
结构及组成
一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5µg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25µg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量(~0.2%)胎牛血清。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中的孕酮受体(PR)抗原。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403112号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403112号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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