国械注进20153540683-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >婴儿辐射保暖台Warmer

婴儿辐射保暖台Warmer

注册证编号

国械注进20153540683

注册证编号

Ohmeda Medical

注册人住所

8880 Gorman Road Laurel, MD 20723 USA

生产地址

8880 Gorman Road Laurel, MD 20723 USA

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区意威路96号1幢

产品名称

婴儿辐射保暖台Warmer

管理类别

第三类

型号规格

Giraffe

结构及组成

保暖台由一个支架组件、机动化升降底座(在手动可调节底座选件上不存在)、婴儿床组件、床上内置体重秤(可选)、探头面板组件、Nellcor SpO2模块(可选)、Masimo SpO2模块(可选)、导轨结构、气囊和面罩复苏模块（可选）、T型管复苏模块（可选）和加热器头部组件。附件列表见附页。

适用范围

婴儿辐射保暖台用于为婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。它可用于帮助新生儿过渡到外部环境，或为婴儿创造一个受控制的开放环境。可选的集成式SpO2监测功能可用于对脉搏血氧饱和度（SpO2）和脉率（由SpO2传感器测量）进行持续的无创监测。可选的集成式复苏系统可用于为婴儿肺复苏提供必需的基本设备。肺复苏包括保持气道通畅、提供氧气或空气/氧气的混合气体，及/或对婴儿进行手持通气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-13

有效期至

2020-02-12

变更情况

2015-05-14 “ 原代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 现代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 2016-09-20 注册证结构组成变化，变化内容见附页。技术要求变化，变化内容见附页。 2018-08-24 生产地址变更为：3030Ohmeda Drive Madison, WI 53718。 2018-09-03 “注册人名称：Ohmeda Medical；注册人住所：8880 GormanRoad Laurel, MD 20723 USA”变更为“注册人名称：Datex-Ohmeda, Inc.德恩欧美达公司；注册人住所：9900Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：