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DNP抗体试剂(原位杂交法)Rabbit anti-DNP Antibody
注册证编号
国械注进20183401557
注册证编号
Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
DNP抗体试剂(原位杂交法)Rabbit anti-DNP Antibody
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
1 支10 mL的兔抗DNP分配器含有150μg/mL的兔单克隆抗体,稀释于含有载体蛋白和0.05% ProClin 300防腐剂的缓冲液中,该抗体直接作用于DNP。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品与ISH检测试剂盒(Ventana ultraView SISH Detection Kit和ultraView™ Alkaline Phosphatase Red ISHDetection Kit)一起用于检测二硝基苯(DNP)标记的HER2 DNA探针(Ventana INFORM HER2 DNA Probe)和17号染色体探针(Ventana INFORM Chromosome 17 Probe),该探针与使用Ventana自动切片染色机进行福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌及胃癌病人组织样本中
产品储存条件及有效期
储存于(2~8℃),有效期至18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-11
有效期至
2023-01-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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