全自动生化分析仪Alinity c
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205, Wiesbaden, Germany
生产地址
1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan; 2 Chai Chee Drive Singapore 469044 Singapore
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
型号规格
型号：Alinity c （配置一：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个生化处理模块；配置二：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个生化处理模块。）
结构及组成
该产品主要由生化处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块、连接件和软件（版本号：1）组成。其中生化处理模块由光电比色部分、数据处理系统、清洗系统组成。系统控制模块由计算机和软件组成(版本号：1) 。
适用范围
该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、全血、溶血样本中的被分析物进行生化、电解质项目的定量检测。其中，生化部分基于光度测定法，可对临床化学项目进行检测；电解质部分基于电势测定法，可对钠、钾、氯项目进行检测。
变更情况
产品结构及组成中“软件（版本号：1）”变更为“软件（版本号：2）”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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