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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路钉棒系统Expedium Spinal System
脊柱后路钉棒系统Expedium Spinal System
注册证编号
国械注进20183461574
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱后路钉棒系统Expedium Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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