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骨传导植入式听力系统一次性手术器械Baha Surgical Tools

注册证编号

国械注进20172107244

注册证编号

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

注册人住所

Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden

生产地址

Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden

代理人名称

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元

产品名称

骨传导植入式听力系统一次性手术器械Baha Surgical Tools

管理类别

第二类

型号规格

92140，92141

结构及组成

该套器械由扩孔钻组成，采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造，可与有源器械联用，灭菌包装。

适用范围

该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB ；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 ”变更为“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB 科利耳骨传导听力解决方案有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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