血气分析仪Blood Gas Analyzer
注册证编号
OPTI Medical Systems, Inc.
注册人住所
235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA.
生产地址
235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA.
代理人注册地址
北京市东城区广渠门内大街80号511室
产品名称
血气分析仪Blood Gas Analyzer
结构及组成
该产品主要由分析仪主机、电源适配器、内置打印机、气瓶及减压系统、蠕动泵模块、内置条形码阅读器及软件（版本号：3）组成。
适用范围
该产品基于光学原理，与配套的测试片共同使用, 在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测 , 包括全血样本中的酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、 氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca2+）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）、总血红蛋白（tHb）和氧饱和度（sO2）, 血清和血浆中的酸碱度（pH）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、 钙离子（Ca2+）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glu）项目。
变更情况
“注册人名称：OPTI Medical Systems,Inc.”变更为“注册人名称：OPTI Medical Systems,Inc. 奥浦医疗系统有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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