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肾镜用手术器械Instruments for Nephroscopes

注册证编号

国械注进20182221537

注册证编号

Richard Wolf GmbH

注册人住所

Pforzheimer Strasse 32，D-75438 Knittlingen

生产地址

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen

代理人名称

北京德华信达技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区后屯南路26号3层3-52

产品名称

肾镜用手术器械Instruments for Nephroscopes

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为肾镜无源手术器械，由套管、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围

该产品在泌尿生殖系统疾病的内窥镜诊断和治疗中作为辅助器械使用，不得连接有源器械；说明书中与配合使用产品有关内容须以所配合使用产品的说明书为准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-01-09

有效期至

2023-01-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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