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低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
注册证编号
国械注进20182401588
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
管理类别
第二类
型号规格
600测试/包装
结构及组成
反应成分: 试剂1(R1):胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面活性剂、染剂前体,试剂2(R2): 过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂、聚氧乙烯脂醚; 其它成分:试剂1(R1):缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水,试剂2(R2):缓冲剂、防腐剂、处理水。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃,避免光照,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-23
有效期至
2023-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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