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放射造影导管AltaFlow Catheters

注册证编号

国械注进20183771569

注册证编号

OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

注册人住所

Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany

生产地址

Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany

代理人名称

北京瑞奇美德科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室

产品名称

放射造影导管AltaFlow Catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由导管管座和管体组成，部分型号规格有侧孔。导管管座的材料为聚氨酯和聚碳酸酯。管体的材料为Besno、Pebax3533等组成。采用无菌包装（EO灭菌），为一次性用品，货架有效期5年。

适用范围

该产品适用于血管造影术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-01-16

有效期至

2023-01-15

变更情况

“注册人名称:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH；代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司；代理人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”变更为“注册人名称:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH傲逖美医疗器械有限公司；代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司；代理人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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