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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节部件-股骨头 “聯合” 聯髖人工髖關節
人工髋关节部件-股骨头 “聯合” 聯髖人工髖關節
注册证编号
国械注许20173460372
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工髋关节部件-股骨头 “聯合” 聯髖人工髖關節
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12标准中合金1型要求的锻造钴铬钼合金材料制成，灭菌包装。
适用范围
该产品可通过莫氏锥度结构与同企业同 系列生物型股骨柄（钴铬钼金属珠涂层、纯钛金属珠涂层 、羟基磷灰石/纯钛涂层、钛喷涂式、击紧式）与骨水泥 型股骨柄（骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄）搭配使用 。若使用于双极式人工髋关节置换术，可搭配双极头部分 髋关节假体；若使用于全人工髋关节置换术，可搭配超高 分子量聚乙烯及高交联超高分子量聚乙烯全髋臼内衬，最 后与全髋臼外帽（纯钛涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、纯 钛金属珠涂层）以非骨水泥方式固定于髋臼骨，可搭配钛 合金松质骨螺丝进行固定。双极式人工髋
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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