国械注进20183771546-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊导管PTA Balloon Catheters

PTA球囊导管PTA Balloon Catheters

注册证编号

国械注进20183771546

注册证编号

OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

注册人住所

Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany

生产地址

Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova · 8247 Flurlingen,Switzerland

代理人名称

北京瑞奇美德科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室

产品名称

PTA球囊导管PTA Balloon Catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附件

结构及组成

该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围

用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形（腔内血管成形术）

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-01-12

有效期至

2023-01-11

变更情况

“代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司；代理人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室;注册人名称:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH ”变更为“代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司；代理人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G;注册人名称:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH, 傲逖美医疗器械有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：