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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织粉碎器Tissue Morcellator
组织粉碎器Tissue Morcellator
注册证编号
国械注进20183541585
注册证编号
科医人有限公司Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
产品名称
组织粉碎器Tissue Morcellator
管理类别
第三类
型号规格
VersaCut Tissue Morcellator
结构及组成
该产品由手具及电缆、刀头套件(内刀头和外刀头)、控制器及吸引泵、脚踏开关及电缆、内镜接头、无菌吸引管组成。其中无菌吸引管为一次性使用环氧乙烷灭菌的产品。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,与Lumenis 钬(Ho:YAG)激光治疗机或者双波长激光(Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机配合使用,在内窥镜手术中进行切除组织的粉碎和去除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-23
有效期至
2023-01-22
变更情况
生产地址及注册人住所由“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel ”变更为“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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