皮质醇测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
皮质醇测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
结构及组成
包被好的反应杯、酶结合物试剂、生物素化的抗体试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于人血清和血浆（肝素或EDTA）或尿液中皮质醇的定量测定。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403206号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403206号
变更情况
增加注册人中文名称“奥森多临床诊断（英国）有限责任公司”，产品说明书文字性变更，具体内容见附件。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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