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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动细菌培养系统BD BACTEC™ FX40 Instrument
全自动细菌培养系统BD BACTEC™ FX40 Instrument
注册证编号
国械注进20182401553
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
代理人名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
全自动细菌培养系统BD BACTEC™ FX40 Instrument
管理类别
第二类
型号规格
BD BACTECTM FX40
结构及组成
孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件（发布版本：1）。
适用范围
用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-11
有效期至
2023-01-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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