种植体系统Fixture for RBM Implant
注册人住所
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
产品名称
种植体系统Fixture for RBM Implant
结构及组成
本产品由SM超宽种植体系统和SM种植体系统组成，其中SM超宽种植体系统由SM超宽种植体和覆盖螺丝组成，SM种植体系统由SM种植体和覆盖螺丝组成。种植体的材料为纯钛，牌号为TA4；覆盖螺丝的材料为纯钛，牌号为TA3。种植体表面经RBM处理，覆盖螺丝表面未处理。本产品为灭菌包装，采用伽马射线灭菌，SM超宽种植体系统灭菌有效期为3年，SM种植体系统灭菌有效期为5年。
适用范围
本产品是为了恢复患者的咀嚼功能将人工牙根植入到人体内起到支撑上部修复结构的下部结构。
变更情况
2018-02-02 “代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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